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2017

喜讯！湘雅博爱康复医院获得“国家药物临床试验机构”（GCP）资质

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5月16日，国家食品药品监督管理总局发布“药物临床试验机构资格认定公告”（第7号）（2017年第57号），湘雅博爱康复医院通过了国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，具有药物临床试验机构（GCP）资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号685）。这是我院继2013年获得国家临床重点专科建设项目以来，获得的又一个“国家级”资质认证。

此次获得GCP资格认定的新机构共149家，我院是此次4家获得康复医学专业资格认定的机构之一，目前国家具有康复医学专业的机构总数达到了6家。在获得“国家药物临床试验机构”资质后，我院就可以开展一期临床试验、仿制药一致性评价（BE试验）、康复医学专业的二、三、四期临床试验及医疗器械临床试验，对于提高我院在临床、科研、社会责任等各方面的影响力具有积极的意义。

GCP是“药物临床试验管理规范”的英文简称，指规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。作为获得国家临床重点专科建设项目的民营康复医院之一，我院GCP机构由康复医疗专家团队，包括康复医师、康复治疗师、康复护士组成，全部40余人均参加过国家和省市的药物临床试验培训，在医院伦理委员会指导和监督下开展规范的药物临床试验工作。

获得药物临床试验资格，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，标志着我院已达到国家规定的药物临床试验水平，我院将以此为契机，细致、扎实地做好各类各期临床试验工作，促进我院药物临床试验走向新的发展阶段