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医院新闻
08
2017
-
11
湘雅博爱康复医院新一届医学伦理委员会第一次会议成功召开
作者：
2017年11月3日，湘雅博爱康复医院召开了新一届医学伦理委员会第一次会议。新一届医学伦理委员会由临床医学、药学、护理学、法学专家和群众代表等13人组成，其中医疗副院长王渊璟当选委员会主任委员。
委员会的职能主要包括：伦理审查、伦理督查、患者知情同意和伦理咨询以及开展伦理原则教育等。
湘雅博爱康复医院新一届医学伦理委员会委员合影
湘雅博爱康复医院新一届医学伦理委员会委员合影一伦理知识学习GCP办公室主任梅韩在伦理会前进行了“药物临床试验（GCP）”相关内容和“I期临床试验在伦理审查时需要注意的审查要点”的培训。
GCP办公室主任梅韩在伦理会前进行培训
GCP办公室主任梅韩在伦理会前进行培训医学伦理委员会主任委员、医疗副院长王渊璟讲述了医学伦理委员会的职能、应遵循的原则以及医学伦理委员会的重要性等。他强调：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。
医学伦理委员会主任委员、医疗副院长王渊璟进行培训
医院I期临床试验研究室主要研究者张主任有两个BE（仿制药一致性评价）预试验的提案：《对乙酰氨基酚片人体生物等效性预试验》、《缬沙坦片人体生物等效性预试验》，医学伦理委员会对I期临床试验研究室开展BE试验进行伦理审核。
张主任现场提出《缬沙坦片人体生物等效性预试验》、《对乙酰氨基酚片人体生物等效性预试验》提案。
张主任提出提案后，医学伦理委员会严格地按照相关的伦理原则，讨论了《对乙酰氨基酚片人体生物等效性预试验》、《缬沙坦片人体生物等效性预试验》等BE试验的相关资料是否符合伦理原则，并按照伦理原则对试验过程中的各个环节进行监督和把控。最后委员们以不记名投票的方式决定了提案是否最终通过。
医学伦理委员会各位委员对提案进行讨论
（文:梅韩、图：程美琳）
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